国家组织冠脉支架集中带量采购协议期将于2023年1月到期，为贯彻党中央、国务院决策部署，深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，巩固改革成果，按照《中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求，坚持国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，由各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称联合采购办公室），代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的社会办医疗机构开展高值医用耗材集中带量采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。

　　现发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件（GH-HD2022-2）》，欢迎符合要求的企业参与。

　　国采支架第一个标期数据：意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定， 其中，首年意向采购总量为 1074722 个。

　　冠脉支架产品最高有效申报价为 798 元/个，伴随服务最高有效申报价为 50 元/个，最高有效申报价合计为 848 元/个。

　　1.按产品申报价（含支架价格和伴随服务费）由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依次类推。

　　（一）本次国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购周期为 3 年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。首年协议采购量执行日期与国家组织冠脉支架集中带量采购执行时间衔接，具体执行日期由联盟各地区确定。

　　（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，在国家组织医用耗材联合采购平台内填报需求量。原则上各医疗机构填报总需求量不得低于上年实际采购量的95%，对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的 90%。

　　（四）采购周期内，如有未中选产品或新获批产品接受最高有效申报价，由企业向联合采购办公室申请，可按未中选产品在本年度采购协议期内挂网，并允许其在下一年度采购协议期按中选产品依据量价挂钩的原则参与带量采购，首次协议采购量按本采购文件“第二部分”的“六、中选产品确定”中“（四）协议采购量分配”的第一步规定分配。

　　各医疗机构在国家组织医用耗材联合采购平台确定各中选产品的协议采购量，结果汇总后在平台内发布。分两步确定每一家医疗机构每一个中选产品的协议采购量。

　　第一步：医疗机构填报采购需求量的产品若在中选范围，根据以下规则按比例分配采购需求量。取存在关联关系的每组中选企业（含同一企业）最多 2 个中选产品（中选排名最靠前的两个产品），按中选排名由低到高进行排序，排序前 40%（具体数量向上取整）的产品为 A 类，按采购需求量的 95%分量；排序 40%（具体数量向上取整再加 1）至 70%（具体数量向上取整）的产品为 B 类，按采购需求量的 85%分量；其他中选产品为 C 类，按采购需求量的 65%分量（详见下表）。

　　中选企业的其他中选产品，按中选排名位于各类别的中选排名区间确定类别，按相应类别规定分配采购需求量。如中选排名在 A 类产品的末位中选排名之前，则该产品按 A 类产品计算；如中选排名在 A 类产品的末位中选排名之后，但在 B 类产品的末位中选排名之前，则该中选产品按 B 类产品计算；如中选排名在 B 类产品的末位中选排名之后，则该中选产品按 C 类产品计算。

　　第二步：医疗机构填报采购需求量但未中选产品采购需求量的 95%（如出现非整数则向上取整至个位）以及中选产品系统的待分配量共同组成剩余量，由医疗机构自主分配给 A 类产品以及本医疗机构已填报采购需求量产品中价格最低的产品，且分给 A 类产品的量不少于剩余量的 50%。中选企业被某一省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，该省份有权拒绝该中选企业。

　　递交地点：江苏省海滨疗养院（地址：江苏省连云港市连云区海棠北路 163 号）。如因疫情防控要求变更地点，将另行通知。

　　昨晚，国采办发布国采支架接续采购2号文件，这一次需求采购量超过第一次带量近80万根，数据说明国采支架带量并没有因为价格低而影响使用量和积极性。给新3年标期支架新一轮带量采购定调。比较关键的规则调整有以下几点：

　　1、不高于最高有效生报价就可以中标，无论大、小企业策略得当，可以说是百分百中标，同时价格差不会过大；

　　2、量、价挂勾，看似全中，排名非常重要，最终不同企业报价相差几十元，可能需求量就释放上万，但也相对于脊柱50%量的释放也算温和；

　　可以看出，国采办对于全国层面的耗材带量已经得心应手，通过第一个2年周期结合后台大数据也总结出不少经验，最高价的设定，协议量的分配以及新注册证产品的参与等等给出了非常不错的指导意见并体现在采购文件中，杜绝了价格差过高一家独大，也预防了劣币驱逐良币，同时也降低了准入和中标门槛。总之一句话，降价是目标，淘汰是自己。

　　我们相信创伤带量12省联盟以及京津冀3+N联盟到期后也将有所调整，给所有企业参与机会，同时不同企业之间的价格差不会太大，很有可能现在12省最高中标价就是未来的最高有效申报价，不高于就可以全中，也将量、价挂勾，12月底前京、沪、苏三地创伤带量是否各自继续还是有全国层面的联盟重新按照支架的规则进行续接（毕竟河南、河北执行创伤一年期带量已经到期），大家拭目以待。

　　对于关节从今年3月执行已来，因为价格差过大，部分品牌销售火爆，也有不少品牌压力巨大，下一个标期大概率会杜绝这种过大的中标价格差，我们预计关节最高有效申报价可能会下浮。有兴趣的朋友可以持续关注。